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深企易瑞生物涉劣质试剂盒出口被查 检测准确率仅为30%

来源:新浪财经 2020-03-30 08:38:06

3月27日消息,昨天,西班牙多家媒体报道消息称,有一批从中国采购的新冠病毒快速检测试剂盒检测结果不精确,检测准确率仅为30%,而按要求规定新冠检测试剂盒的精确度应该超过80%。

对此,中国驻西班牙大使馆随即在官方推特上回应称,该批采购与中国政府和西班牙达成的4.32亿欧元的医疗物资采购合作无关,快速试剂盒系一家深圳企业制造,该企业并未获得中国国家药品监督管理局的销售许可。

从媒体报道信息来看,相关涉事企业名为深圳市易瑞生物科技股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)。今日,该公司对外回应称,检测合格率较低系西班牙相关医院未严格按照操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作。

同时,易瑞生物还表示,根据西班牙按照操作指南重新检验的验证情况来看,目前反馈情况良好。西班牙卫生部已决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备。

相关信息显示,易瑞生物于2020年3月12日取得了新冠系列四个产品的欧盟CE认证;但在国内并没有注册证,目前该公司的相关新冠产品并未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

从证监会的网站,新浪财经还发现,易瑞生物正申请创业板IPO,相关申报稿于2019年6月20日报送,目前在证监会的状态显示为已反馈。

预披露材料数据显示,易瑞生物2017-2019年一季度,营收规模为0.87亿元、1.38亿元、2.05亿元以及0.43亿元,归母净利润为0.23亿元、0.39亿元、0.74亿元和0.13亿元,产品毛利维持在68%-75%。

标签:深企易瑞生物劣质试剂盒

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